19 دی: یک منبع محلی کوبا گزارش داد کوبا و ایران در حال ارزیابی اثربخشی، قدرت و ایمنی داروی سوبرانا ۰۲، یکی از پنج کاندید واکسن علیه کووید ۱۹ که تولید شده در کوبا است، هستند.
آژانس خبری "پرنسا لاتینا" نوشت :موسسه واکسن «فینلای» کوبا و موسسه پاستور ایران، روز ۸ ژانویه توافق نامه ای را برای انجام آزمایش بالینی فاز سوم داروی فوق امضا کردند.
موسسه فینلای، در مورد اهمیت این روش، توضیح داد که ممکن است در طول آزمایش، میزان بروز تغییر کند، بنابراین انجام آزمایشات فاز سوم که در سناریوهای دیگر با نرخ بروز دیگر همانطوری که ایران دارد، لازم خواهد بود.
در این رابطه، به گفته روزنامه گرانما کوبا، این یک مرحله دیگر برای تائید ایمنی و قدرت سوبرانا ۰۲ است زیرا به هیچ عنوان بدون اثبات اثر بخشی واقعی آن، مورد استفاده قرار نخواهد گرفت.
«ادواردو اوخیتو» مدیر کل مرکز ایمونولوژی مولکولی کوبا، شک و تردید در مورد در دسترس بودن این ایمونوژن را برطرف و تصریح کرد که تمام محصولات لازم مرتبط با فاز سوم این آزمایش، قبلا تولید و منتشر شده است.
به گفته وی، مطالعات آینده در مورد آزمایشات بالینی جدید و روند واکسیناسیون انبوه، به مقیاس های بالاتری نیاز دارند.
اوخیتو افزود: از این رو به دنبال تولید بین یک تا دو میلیون دوز در ماه هستیم و این باید به ما اجازه بدهد تا که همه کشور را ظرف تقریبا شش ماه واکسینه کنیم.
وی خاطرنشان کرد: برای انجام این کار، و با توجه به اینکه جمعیت کوبا ۱۱ میلیون نفر است و یکی از برنامه های واکسیناسیون، سه دوز دارد تقریبا به ۳۰ میلیون دوز نیاز داریم.
این مدیر گفت :اگر آن را به دو تقسیم کنیم، از آنجایی که ما از دو سیستم قادر به تولید در مقادیر زیاد صحبت می کنیم، می توان گفت که بین ۱۵ تا ۲۰ میلیون دوز می تواند توسط هر سیستم تولید شود. بنابراین می توانیم بگوییم که هر دو سیستم، می توانند ظرفیت انجام واکسیناسیون گسترده را در مدت زمان کوتاهی داشته باشند.
کارشناس مذکور ادامه داد:در صورتی که برای آزمایش های بالینی در خارج از کشور نیاز به ایجاد ظرفیت های تولیدی داشته باشیم، باید در مورد افزایش مقیاس تولید فکر کنیم و برای این کار سعی در ایجاد سیستمی داریم که دوز ها را ماهانه بین ۵ تا ۱۰ میلیون افزایش دهد.
موسسه فینلای، در مورد اهمیت این روش، توضیح داد که ممکن است در طول آزمایش، میزان بروز تغییر کند، بنابراین انجام آزمایشات فاز سوم که در سناریوهای دیگر با نرخ بروز دیگر همانطوری که ایران دارد، لازم خواهد بود.
در این رابطه، به گفته روزنامه گرانما کوبا، این یک مرحله دیگر برای تائید ایمنی و قدرت سوبرانا ۰۲ است زیرا به هیچ عنوان بدون اثبات اثر بخشی واقعی آن، مورد استفاده قرار نخواهد گرفت.
«ادواردو اوخیتو» مدیر کل مرکز ایمونولوژی مولکولی کوبا، شک و تردید در مورد در دسترس بودن این ایمونوژن را برطرف و تصریح کرد که تمام محصولات لازم مرتبط با فاز سوم این آزمایش، قبلا تولید و منتشر شده است.
به گفته وی، مطالعات آینده در مورد آزمایشات بالینی جدید و روند واکسیناسیون انبوه، به مقیاس های بالاتری نیاز دارند.
اوخیتو افزود: از این رو به دنبال تولید بین یک تا دو میلیون دوز در ماه هستیم و این باید به ما اجازه بدهد تا که همه کشور را ظرف تقریبا شش ماه واکسینه کنیم.
وی خاطرنشان کرد: برای انجام این کار، و با توجه به اینکه جمعیت کوبا ۱۱ میلیون نفر است و یکی از برنامه های واکسیناسیون، سه دوز دارد تقریبا به ۳۰ میلیون دوز نیاز داریم.
این مدیر گفت :اگر آن را به دو تقسیم کنیم، از آنجایی که ما از دو سیستم قادر به تولید در مقادیر زیاد صحبت می کنیم، می توان گفت که بین ۱۵ تا ۲۰ میلیون دوز می تواند توسط هر سیستم تولید شود. بنابراین می توانیم بگوییم که هر دو سیستم، می توانند ظرفیت انجام واکسیناسیون گسترده را در مدت زمان کوتاهی داشته باشند.
کارشناس مذکور ادامه داد:در صورتی که برای آزمایش های بالینی در خارج از کشور نیاز به ایجاد ظرفیت های تولیدی داشته باشیم، باید در مورد افزایش مقیاس تولید فکر کنیم و برای این کار سعی در ایجاد سیستمی داریم که دوز ها را ماهانه بین ۵ تا ۱۰ میلیون افزایش دهد.
- نویسنده :
- منبع :
https://19dey.com/news/16973