توضیح سازمان غذا و دارو درباره خبر دستگاه تشخیص سریع کووید ۱۹

در این نامه آمده است: «طبق مجوز صادره این سازمان در خصوص دستگاه RDSS کاربرد وسیله مذکور صرفا جهت اندازه‌گیری میزان فاکتور ROS (Reactive Oxygen Species) در نمونه خلط بوده و با توجه به یافته‌های علمی فعلی به هیچ عنوان به منظور شاخص اختصاصی در تشخیص بیماری‌ها کاربرد ندارد و صرفا جهت جمع‌آوری اطلاعات بالینی و مطالعات تحقیقاتی به عنوان یک روش کمکی در کنار سایر علایم بالینی و روش‌های آزمایشگاهی می‌تواند مورد استفاده قرار گیرد. با توجه به اینکه شواهد افزایش ROS در جریان التهابات و نیازهای مختلف دستگاه تنفسی وجود دارد، دستگاه RDSS وسیله‌ای برای سنجش مارکر استرس اکسیداتیو و التهاب احتمالی محسوب می‌شود.

رادیکالهای آزاد یا ROS مار کر غیراختصاص بوده و در شرایط مختلفی که ارتباطی با کوید ۱۹ نیز ندارند، ممکن است در نمونه بالینی دستگاه تنفسی افزایش یابد. 

خاطر نشان می‌شود در حال حاضر اندازه گیری ROS در راهنماهای بالینی و دستورالعمل‌های تشخیص و درمان توصیه نشده است و به عنوان یک خدمت تشخیصی فاقد کد ملی و ارزش نسبی محسوب می‌شود و در متن گواهی صادره این سازمان نیز کاربرد این وسیله به منظور تشخیص ویروس کرونا COV - SARS ۲ قید نشده است و هر گونه کاربرد تشخیصی این وسیله مستلزم بررسی و تحقیقات تکمیلی از سوی تولیدکننده و نیز صحه‌گذاری یافته‌ها از سوی مراکز ذی صلاح خواهد بود. لذا کاربرد این دستگاه برای پایش جمعی و عام جهت مشخص کردن افراد مبتلا به کرونای  بی علامت مورد تائید نیست.»